一、C級潔凈服分體服(前開拉鏈)款式描述
潔凈度級別應(yīng)符合《藥品質(zhì)星管理規(guī)范(2010年修訂) 附錄1“無菌藥品”D級潔凈區(qū)的設(shè)置要求(達到100000級) 。懸浮粒子大允許數(shù)立方米(塵埃粒子數(shù))只做靜態(tài)狀態(tài)測試,不做動態(tài)狀態(tài)測試。是設(shè)計用于符合C級潔凈室標準的專業(yè)工作服裝。這些服裝通常在需要控制環(huán)境污染的場所使用,如制藥、生物實驗、醫(yī)院和半導(dǎo)體制造等行業(yè)。
二、細節(jié)設(shè)計
帽后十字交叉松緊設(shè)計、臉部細微松緊設(shè)計,衣褲分體,上衣連帽,配分體褲、褲腰松緊加抽繩調(diào)節(jié)、袖口腳口松緊設(shè)計。采用前開拉鏈的設(shè)計,以便于穿脫。它們的目的是確保穿著者在操作過程中不會將污染物帶入潔凈區(qū)域。
三、適用場景
C級、D級、普區(qū)
四、配置產(chǎn)品
潔凈衣袋、潔凈罩、滿邦鞋、安全鞋、防靜電手套
五、材料特性
潔凈服的材料表面光滑,不易產(chǎn)生靜電,不脫落纖維和顆粒物,也不吸塵。這些特性有助于維持潔凈室內(nèi)的清潔度和無塵環(huán)境。
六、GMP法規(guī)要求
符合良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的要求,C級潔凈服應(yīng)當(dāng)能夠遮蓋頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位,以防止身體分泌物或微生物污染無菌區(qū)域。同時,穿著者應(yīng)當(dāng)穿戴合適的鞋子,以確保整體的潔凈度。
潔凈服的管理最重要的一個環(huán)節(jié)就是清洗,盡管纖維本身是很難弄臟的潔凈纖維,但如何保持是一個重要的因素,那就是用清洗的方法。如果采用普通洗滌 法當(dāng)然相反地還會被弄臟。所以必須用特殊的方法。潔凈服從管理方面考慮,在清洗的時候也必須在潔凈室中進行清洗及包裝。
值得注意的是干燥后,在洗滌用的潔凈室內(nèi)疊好,裝入潔凈的聚酯袋或尼龍袋內(nèi),根據(jù)要求可雙層包裝,也可進行真空塑封,包裝材料用抗靜電性良好的材料。由于折疊工序最易發(fā)塵,因而折疊工序必須在高一級的凈化空間中進行,如100級的潔凈工作服的折疊包裝應(yīng)在10級環(huán)境中進行。